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闖關2021 南方所前瞻中國醫藥經濟大趨勢

發布時間:2020-12-23 15:13:14作者:經研來源:醫藥經濟報

闖關2021 南方所前瞻中國醫藥經濟大趨勢

林建寧在2020全國醫藥經濟信息發布會上的最新預測


“2020年即將過去,在動蕩的國際形勢與反復的疫情中,藥品的剛需特性和產業的創新基因依舊拉動全球藥品市場保持正增長,而中國醫藥經濟也在疫情帶來的新常態下進行新一輪重構。展望2021年,我們依然相信,醫藥的朝陽產業特質不會改變。”12月9日,在廣州舉行的2020全國醫藥經濟信息發布會暨米房會年會上,國家藥監局南方醫藥經濟研究所所長林建寧,對當前醫藥經濟運行情況進行了詳盡梳理,并引領與會代表,就2021年醫藥市場新變局展開深度的思考。


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盤點2020醫藥經濟“疫”外收獲


林建寧首先解答了業內最關注的一個問題:疫情之下中國醫藥經濟表現如何?“根據IMF最新預測,2021年全球經濟將因為新冠疫情大流行而衰退,但中國經濟依然能保持正增長,在一系列穩增長的措施加持下,醫藥制造業營業收入經歷了兩個季度的下降之后,8月增速由負轉正,前十個月累計增長2.5%,尤其是衛生材料與醫療器械兩個子行業的增速,分別達到41.4%和27.7%。從醫藥上市公司的業績來看,前三季度營業收入累計增長5.1%,利潤增長則達到26.7%。與此同時,前三季度醫藥出口出口交貨值合計實現2179.9億元,同比增長37.2%。”

但是林建寧也指出,在總體逐步復蘇的節奏中,部分子行業依然沒有從疫情中恢復過來,1-10月化學制劑行業收入同比下降4.3%,利潤下滑9.3%,相關上市公司中也有近半數的凈利潤為虧損。而中成藥制造業的收入和利潤的跌幅也均超過5%,可見真正能在疫情中獲益的企業并不多,2021年將是企業闖關奪隘,恢復增長的考驗之年。

醫藥工業上游在疫情壓力下前行,下游的終端市場也因疫情因素,出現了近十年來前所未有的負增長。

根據林建寧的分析,當前中國藥品銷售逐漸分化為線上和線下兩大類別的終端業態。線下終端包括醫院、實體藥店和基層醫療機構,線上終端包括平臺電商、垂直電商與互聯網醫院等新零售業態。疫情的催化下,這四個終端的分化更加明顯。

線下的醫院藥品銷售跌幅明顯,這主要是因為疫情防控帶來的就診人數明顯減少。衛健委最新數據顯示,1-8月,全國醫療衛生機構總診療人次同比下降16.1%,其中醫院同比下降17.2%,基層醫療衛生機構同比下降13.8%,這直接導致了醫院與基層醫療終端的萎縮,加上醫保控費與集采限價等因素疊加,預計2020年醫院市場藥品銷售額將同比下降8.5%,基層醫療終端也將下跌10.9%。


首提藥品銷售第四終端


疫情期間,藥店成為百姓購藥主要場所,剛需拉動之下藥店銷售額總體保持增長,且增幅從一季度的0.6%,提升到三季度的4.6%,預計今年全年能增長6%,2020年上半年新增藥店數量就達到7232家,全國藥店總量已經超過53萬家,四大上市連鎖企業業績也保持了20%以上的快速增長,但是林建寧也指出,從樣本藥店的數據看,一季度仍有四成以上的藥店負增長,接下來藥店圈的洗牌將會加快。

但是實體藥店已經不可避免要遭遇電商的強烈沖擊。“疫情改變了公眾購藥習慣,線上終端在疫情期間異軍突起,成為不容忽視的新增長極。”林建寧首次提出了藥品銷售第四終端,即線上終端的概念。他分析道,疫情期間各大醫藥電商平臺成交活躍度明顯提升。南方所網監中心監測的數據顯示,阿里健康與京東醫藥平臺上的200多家網上藥店,2020年前十個月線上藥品銷售額達到434.7億元,同比增長42.7%。

林建寧詳細比較了藥品線上與線下終端的增長態勢。他指出,2020年,藥品零售線下銷售額為4316億元,比上年增加244億元,增長率為6%;而線上藥品銷售額為1593億元,比上年增加591億元,增長率為59% ,線上增量的絕對值約是線下的2.4倍。

“當前,僅阿里與京東兩個平臺網售處方藥的月度金額均超過5億元,下一階段隨著處方藥網售的有條件放開,這個數字還將持續攀升。”林建寧認為,“支撐線上終端快速增長的另一個因素是互聯網醫療的興起。?藎(下轉2版

截至目前,全國已經有900多家互聯網醫院,保守估計其市場規模將超過940億元,其中藥占比將近一半,‘十四五’期間,國家將重點扶持互聯網醫療的發展,未來,網上醫院可能成為實體醫院的標配。”

伴隨中國社會進入老年化進程,慢病患者增加,公眾網購藥品習慣逐漸形成,醫藥電商在迎接巨大機遇的同時,其存在的虛假信息、違規銷售等問題也會凸顯出來,但是藥品消費向線上轉移是一個大趨勢,相應的醫保支付、安全監管等政策將陸續到位,規范化進程中的線上終端將對傳統實體藥店形成巨大沖擊。林建寧舉例說到,今年11月,亞馬遜網售處方藥,消費者主動要求美國零售大佬CVS藥店將個人處方藥記錄轉移到亞馬遜,諾華、禮來、BMS等一些跨國藥企也在今年進博會期間,與阿里健康等平臺合作,加快線上銷售布局。而原本已經要面對門診統籌帶來客流分流,集采限價等壓力的實體藥店,主動擁抱互聯網將是必然選擇。

“總的來看,2020年,中國藥品終端市場銷售額同比下降2%,其中線下市場降幅為5.4%。”林建寧小結說,“疫情對醫藥經濟的影響整體偏負面。”

展望2021年,在宏觀經濟穩步復蘇,國內不出現新一輪大規模疫情的前提下,在藥品剛性需求的支撐下,中國藥品市場將出現明顯的恢復性增長,其中醫院終端將增長12%,藥店終端將增長5.5%,基層醫療終端將回升17%,線下終端合并上升10.8%,而線上終端將依然保持40%以上的較快發展。


前瞻2021四大變局


那么在終端變局中,創新藥、仿制藥、原研藥、傳統中醫藥又將面臨怎樣的政策變量,呈現出怎樣的競爭新格局呢?林建寧對此展開了詳細分析,梳理出2021年醫藥市場四大看點:

一是醫藥創新持續加碼,疫情不會阻擋全球創新步伐。FDA在2020年前11個月批準了46個新藥,其中新化學實體藥物34個,而中國也批準了9個一類新藥。疫情并沒有減緩新藥審批的速度,反而刺激了醫藥企業在抗病毒藥物和疫苗領域的研發投入。2021-2026年,全球生物藥市場將達到5050億美元,占藥品市場的總份額將達到35%。5年后,全球最暢銷的100個藥品中,有55%的銷售額來自新生物技術藥物。目前,腫瘤用藥市場保持了11.5%的復合增長率,到2026年,全球將達到3112億美元。中國醫院的腫瘤藥銷售額也保持強勁增長的勢頭,尤其是PD-1類藥物業績搶眼。

未來五年,跨國藥企的研發強度平均在16%以上,以恒瑞、信達等為代表的國內創新型藥企的研發強度已經超過17%,國產創新藥研發市場頭部化格局已形成。中國在全球創新藥市場中的占比將突破16%,本土研發型企業將進一步融入全球研發創新的競爭中,同時資本市場對創新藥也更加青睞,僅科創板上市公司34%的募集資金都用于具體藥械臨床研發項目上。

林建寧同時提醒企業注意國產創新藥出現高水平重復的現象,僅申報甲磺酸伊馬替尼仿制藥的企業就有80多家,替尼“大爆炸”之外,與PD-1/PD-L1靶點有關的藥物超過260種,臨床試驗階段有115個,全國有PD-1/L1產品的企業已超100家。“‘高水平重復’或將導致價格下降,但創新藥市場潛力仍然巨大。2021年創新藥仍將受到追捧。”

第二大看點是醫保新政將加快改變仿制藥醫院終端格局。今年,是“健康中國”2020戰略規劃的收官之年,衛生總費用占GDP的比重已經超過6.5%,個人支出的占比下降到28.4%,政府對醫療衛生的支出保持7%以上的穩步增長,中國貧困人口已經實現了應保盡保,因病致貧人數將有所減少。醫保投入從原本的“大水漫灌”方式,轉為廣覆蓋、重統籌、保基本、強基層,并且在醫藥領域合規方面,醫保機構頻頻重拳出擊,加上查稅與反商業賄賂等政策實施,醫院終端“藥占比”已經降到28%左右,“以藥補醫”的格局在逐漸松動改變。

林建寧指出,當前國產仿制藥市場承受較大生存壓力。一方面集采降價明顯,下一步全國性的集采平臺將建成,價格聯動機制將進一步降低中標價,“4+7”使仿制藥一致性評價成為基本門檻而非競爭優勢,集采常態化,以價換量強化巨頭市場把控力。在醫院終端,仿制藥出現“量升價跌”的情況,預計五年后仿制藥的銷售額占比或將下降到55%以下,另一方面,原料藥壟斷屢禁不止,左卡尼汀、多巴胺、葡萄糖酸鈣等12個受關注的存在原料藥壟斷現象的制劑產品,五省中標均價已經連續三年下跌,普藥企業承受較大的成本壓力。

林建寧認為,未來市場上留下的只是具備成本優勢的大普藥企業以及高端仿制藥企業。未來五年,全球將有總銷售額達到3800多億美元的藥品專利到期,同時,我國也陸續發布臨床急需的境外新藥名單,這為國內首仿藥企業提供了結構性機遇。

林建寧還特別探討了原研藥是否正在逐步退出中國市場的問題。他分析道,目前出現逆全球化的浪潮,美國與日本計劃將制造業回遷國內。中國本土創新的后發優勢也削弱原研藥的競爭力,尤其是醫保談判的砍價能力不容小覷,不少外企放棄中標。但是,終端數據顯示,醫院終端的原研藥份額不降反升,這與國內以臨床需求為導向擴大進口的政策有關,也與原研藥品良好的藥物經濟學效應,以及部分藥品轉為自費藥后,積極拓展商業保險領域有關。可見,藥品的競爭終究是質量的競爭,國產藥要擴大份額,根本上還要從提升治療效果,追求高質量發展上發力。

最后,中醫藥市場仍將是未來五年的關鍵領域。新冠疫情中,中醫藥參與救治確診病例的占比達到92%,有效降低了發病率、轉重率、病亡率,提高了治愈率,其獨特的抗疫優勢已經在全球獲得認可。“十四五”期間,國家將把中醫藥納入在國家醫學中心和國家區域醫療中心的規劃建設中。粵港澳大灣區也將被打造為中醫藥的創新高地。新的中藥注冊分類中,明確古代經典名方的中藥復方制劑可以豁免臨床加快上市。中藥企業如何把握一系列的政策紅利值得深思。

林建寧說,2020年前三季度,中藥工業營收與利潤雙雙負增長,中藥注射劑在重點城市公立醫院銷售額跌破百億元,短期的市場不振如何扭轉,如何證明療效與安全性,在中藥現代化、國際化中取得實質性的進展,是中藥行業亟待闖過的關口。


提煉醫藥發展新關鍵詞


“總的來看,復蘇、創新、整合、合規將是2021年中國醫藥經濟關鍵詞。具體表現在,創新藥推動全球醫藥市場加速增長;中國式創新加碼,備受資本追捧;仿制藥巨頭瓜分市場,但終端份額卻在下降;高仿首仿是新高地,自費藥成新賽道;原研藥市場占比仍在提高但結構變化,一系列嚴查將進一步倒逼合規,長期利好政策改變不了中藥短期的頹勢,電商將成為醫藥市場第四終端。”林建寧對2021年醫藥經濟趨勢給出了新的預測,同時,發布南方所對2021年醫藥制造業營業收入增長的新預期,盡管受疫情影響,2020年中國醫藥制造業營業收入仍然保持3%的增長,預計2021年,有望突破2.66萬億元,同比增長約8.2%。

雄關漫道真如鐵,而今邁步從頭越,展望2021年,我們期待醫藥工業的成績單能帶來“疫”外新增長,朝陽產業的屬性不會改變,中國醫藥經濟高質量發展的車輪將持續加速。


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